期待已久的瑞德西韋藥物結果終於更進一步的臨床結果了!! 重磅發表在4/10的NEJM上: Compassionate Use of Remdesivir for Patients with Severe Covid-19。
(文獻來源: J Grein et al. N Engl J Med 2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2007016)
先說結論: 嚴重武漢肺炎者近7成有改善
中文摘要如下 (轉自鄭凱鴻臉書)
背景
Remdesivir(瑞德西韋）是一種抑制病毒RNA聚合酶的核苷酸類似物前藥，已顯示出抗SARS-CoV-2的體外活性。
方法
我們同理心地向住院Covid-19（由SARS-CoV-2感染引起的疾病，武漢肺炎）的患者提供了瑞德西韋。 患者是確診為SARS-CoV-2感染，且在接受氧氣治療時的血氧飽和度低於94％。患者接受remdesivir的10天療程，包括在第1天靜脈內給藥200 mg，隨後在其餘9天的治療中每天100 mg。 該報告基於2020年1月25日至2020年3月7日期間接受remdesivir的患者的數據，並具有至少隨後1天的臨床數據。
結果
61位在接受至少一劑的患者中，無法分析患者有8位（包括7位無治療後數據的患者和1位出現給藥錯誤的患者）。 在分析了53位患者的數據中，美國有22位，歐洲或加拿大22位，日本9位。 最初，有30名患者（57％）正在接受呼吸器通氣，而4名（8％）正在接受體外膜氧合(葉克膜)。 在18天的中位追蹤期間，有36例患者（68％）的氧氣支持狀況有所改善，其中30例（57％）接受呼吸器通氣的患者中有17例已拔管。 有25例患者（47％）出院，7例患者（13％）死亡； 在接受侵入性通氣的患者中，死亡率為18％（34個中有6個），而非侵入性通氣的患者為5％（19個中有1個）。
結論
在同理心使用瑞德西韋治療的嚴重Covid-19住院患者中，在53例患者中有36例（68％）觀察到臨床改善。 更詳細的療效的測量將需要未來的隨機分配併安慰劑對照試驗。 （由吉利德GiLEAD科學公司資助。）
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幾個細節來討論：
1. 藥物要用10天: 第一天用靜脈注射200mg，後續2-10天用100mg。針對SARS/MERS/武漢肺炎的配方都相同。
The proposed regimen for the treatment of established CoV infection, including SARS-CoV, MERS-CoV, and SARS-2-CoV is as follows: single RDV 200 mg IV loading dose on Day 1 of treatment followed by 100 mg IV once-daily maintenance doses on Days 2 - 10. The recommended RDV dosing duration is a total of 10 days.
2. 排除肝腎功能異常: CCr<30 / ALT/AST > 5X。因為使用藥物會造成短期肝指數上升(註: 類似瑞貝塔)
3. 追蹤時間: 至少28天或死亡
4. 統計方法: 可做為未來cohort study者的參考
5. 易重症情況: 高齡、共病症(如高血壓、糖尿病、氣喘)
6. 死亡率13%: 相較於另一個藥物(原用於HIV)lopinavir–ritonavir，其死亡率為22%
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